دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانه‌ساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم می‌گردد: مرتبه اول - اخطار کتبی و جمع‌آوری داروهای غیر مجاز. مرتبه دوم - جریمه نقدی تا مبلغ 23/000/000 ریال و انعکاس مراتب در پرونده. مرتبه سوم - قطع سهمیه دارویی تا مدت سه ماه. مرتبه چهارم - تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.